28 janvier 2020

Séminaire informatif

Séminaire informatif : la conformité des dispositifs médicaux et d'appareils de mesures des technologies laser et radio

28 janvier 2020

INO Québec - Auditorium , 2740 rue Einstein, Québec, Québec , G1P 4S4 Canada

8 h 30 à 16 h 00

Nemko, en partenariat avec Optonique, organise un séminaire sur la conformité des dispositifs médicaux et d’appareils de mesures des technologies laser et radio.

 

Les technologies laser et la connectivité sans fil complexifient le paysage normatif des nouvelles technologies. Découvrez comment cela peut affecter le processus d’approbation et comment il est possible de réduire au minimum les nouvelles analyses, les coûts et la durée.

 

Ce séminaire est pertinent à quiconque travaillant dans le secteur de la R et D en matière de conformité des dispositifs médicaux ou de mesures de conformité, au Québec.

 

Activité gratuite, inscription obligatoire!

Normes

  • Laser : survol de la sécurité Laser – IEC 60825-1, IEC 60601-2-22 et FDA CDRH Laser Notices 50 and 56;
  • Sécurité électrique : IEC 61010 (MEAS) et IEC 60601-1 (MED), survol des deux standards principaux et différence dans leur implémentation normative;
  • Normes partenaires pour la compatibilité électromagnétique (CÉM) IEC 61326 (MEAS) et IEC  60601-1-2 ver 4 (MED) – pour les méthodes d’essais similaires, des critères différents.
  • L’ajout des modules radio : la mise en plan pour l’accès aux marches. Certification mondiale pour les dispositifs munis d’un module radio préapprouvé.

Horaire de la journée

8 h 30

Accueil, réseautage et déjeuner

9 h 00

Présentation d'Optonique et Nemko

9 h 30

Survol de la sécurité laser

11 h 00

Pause

11 h 15

Sécurité électrique

12 h 30

Dîner et réseautage

1 h 30

Normes partenaires pour la compatibilité électromagnétique (CÉM)

14 h 30

Pause

14 h 45

Ajout des modules radio

15 h 45

Q & A

16 h 00

Fin

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Séminaire informatif

0$

28 janvier 2020 - 8 h 30 à 16 h 00

Nemko, en partenariat avec Optonique, organise ce séminaire informatif sur la conformité des dispositifs médicaux et d’appareils de mesures avec des technologies laser et radio.

 

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